האם טיפולים הומאופתיים בטוחים?

במשך יותר מ -200 שנה, ההומאופתיה פעלה מתחת לרדאר של הרפואה המיינסטרימית, והוציאה 'תרופות טבעיות' שלטענת המבקרים מבוססות על חשיבה משאלה או גרוע מכך, פסאודו -מדע. אבל הנוהג לא נחשב קטלני ואפילו מסוכן - עד עכשיו. סיפורים על פגיעה הומיאופתית צצו לאחרונה, ודחפו את מינהל המזון והתרופות לבחון ברצינות את הטיפולים האלטרנטיביים הללו. מְנִיעָה מתעמק מתחת לחדשות האחרונות כדי לבחון את סיפור ההומאופתיה.

1. מה הניע את ההומאופתיה לאור הזרקורים?

במהלך 7 שנים החל משנת 2010, 10 תינוקות מתו בעת שימוש בטבליות שיניים הומאופתיות המכילות בלאדונה, חומר רעיל. בשנת 2016, תוצאות מעבדת ה- FDA הראו שלטבליות השיניים של היילנד יש רמות של בלדונה הרבה מעבר לכמות המצוינת על התווית. (היילנד חולק על ממצאי ה- FDA, וטען כי הראיות הראו שהתרופות 'נמצאות בטווח ההגנה', על פי נציג החברה.) היילנד משכה את המוצר שלה מהשוק, ובאפריל נזכרה מרצון בכל שאר המוצרים שעל מדפי החנויות. . רריטאן, יצרנית נוספת של מוצרי שיניים הומאופתיים המכילים בלדונה, נזכרה במוצריה בנובמבר.

מאז 2010, כשהסוכנות פרסמה את האזהרה הראשונה שלה לגבי מוצרים אלה, מערכת ניטור בטיחות התרופות של ה- FDA קיבלה יותר מ -400 דיווחים על תגובות שליליות לשימוש במוצרי שיניים הומאופתיים. בנוסף ל -10 מקרי המוות, רוב [הדיווחים] היו רציניים מאוד, כולל. . . התקפים ', אומרת דוברת ה- FDA לינדסיי מאייר. (תסתכל על אלה 8 חלופות טבעיות לטילנול .)

עוד בשנת 2009, ה- FDA הזהיר כי לשלוש ג'לים ואף ספוגיות שונות לתסמיני הצטננות המשווקים כהומאופתית על ידי היצרן זיקאם יש כמויות ניתנות לאבץ (לתרופות הומיאופתיות יש כמויות זניחות של חומרים פעילים). אזהרה זו באה לאחר ש -130 אנשים טענו שהתרופות הקרות גרמו להם לאבד את חוש הריח שלהם, אולי לצמיתות. (זיקם חולק בעקביות על הטענות והסדיר את התביעות מבלי להכיר באחריות. ה- FDA מודה שכמעט בלתי אפשרי להוכיח סיבה ותוצאה ברוב המצבים הללו.)

2. מהי בעצם הומאופתיה?

הומאופתיה פותחה על ידי רופא גרמני מהמאה ה -18 כאלטרנטיבה עדינה יותר לטיפולים הרפואיים של היום, כגון הקלת דם באמצעות עלוקות. תרופות אלו עשויות מצמחים וחומרים טבעיים אחרים והיו אמורות לרפא מגוון רחב של מחלות ללא תופעות לוואי. כיום, כ -5 מיליון מבוגרים ומיליון ילדים משתמשים בתרופות הומאופתיות מדי שנה בארה'ב. וזה עסק גדול: האמריקאים משלמים כ -2.9 מיליארד דולר בשנה על מוצרים אלה, הנמכרים בסופרמרקטים ובבתי מרקחת, כמו גם בחנויות טבע.

צמחים, מינרלים, בעלי חיים: יש יותר מ -1,000 תרופות הומיאופתיות שונות, שמקורן בעיקר בחומרים טבעיים שונים.

3. כיצד סבורים שהתרופות פועלות?

טיפולים הומאופתיים מגיעים מצמחים, מינרלים, ואפילו מבעלי חיים וכוללים מגוון רחב של חומרים, כולל בצל אדום, דבורים כתושות וארסן לבן. עיקרון מרכזי אחד מאחורי ההומאופתיה הוא ש'כמו תרופות כמו ' - במילים אחרות, חומרים המייצרים סימפטומים המשקפים את אלו של אדם חולה יכולים לסייע בריפוי התסמינים הללו על ידי לעורר את המערכת החיסונית . טיפול בפריחות עוריות שלפוחיות, למשל, עשוי להיות מנה קטנה ביותר של החומר הכימי המעצבן בקיסוס רעל.

באמצעות דילול קפדני כחלק מיצירת תרופות הומיאופתיות, הרעלים הופכים לבטוחים, על פי רופאים הומאופתיים, הסבורים גם כי כוח הריפוי של חומרים אלה למעשה גדל באמצעות הדילול שלהם. (חשיבה זו מסבירה מדוע בלדונה רעילה יכולה להיות מרכיב בטבליות בקיעת שיניים לתינוקות.) ניתן לבצע טיפולים הומאופתיים בצורה של נוזלים, כדורים להנחת מתחת ללשון, משחות, ג'לים, טיפות, קרמים וטבליות.

'זו צורת רפואה מאוד אינדיבידואלית', אומר רונלד ויטמונט, רופא והומאופת. הוא מתמקד באדם כולו.

4. כיצד עלו מוצרים מזיקים למדפי בתי המרקחת?

תרופות הומיאופתיות אינן מוסדרות על ידי ה- FDA באותו אופן כמו תרופות קונבנציונאליות ללא מרשם וללא מרשם. א ניו אינגלנד ג'ורנל לרפואה הפרשנות בשנה שעברה התייחסה ל'יותר ממאה שנים של החמצת הזדמנויות להסדיר תרופות הומיאופתיות '. אך מוצרים הומיאופתיים אינם לגמרי ללא פיקוח ממשלתי: מאז 1988, התרופות נדרשו להתאים את מדריך מדיניות התאימות של ה- FDA, הקובע כי מוצרים חייבים לעמוד בתנאים מסוימים בנוגע למרכיבים, תיוג, מצב מרשם ושיטות ייצור טובות. הם מכוסים גם על ידי הרוקחות ההומאופתית של ארצות הברית (HPUS), קובץ רשמי המפרט את כל התרופות ההומאופתיות ואת העוצמות שבהן ניתן לתת אותן. 'היצרנים ההומאופתיים מעודדים להשתמש בהנחיות HPUS, אך חלקם בוחרים שלא', אומר הרופא ההומאופתי רונלד די ויטמונט. 'היו חברות שמשווקות מוצרים מה שנקרא הומאופתי המכיל סטרואידים או אנטיביוטיקה או צמחי מרפא שאינם הומאופתיים. תרכובות היברידיות אלו יכולות להחליק מתחת למטריה של הגנה שיווקית הומאופתית למרות שהן אינן הומאופתיות מבחינה טכנית. '

5. כיצד מתרגלים הומאופתיה?

'ההומיאופתיה שונה מאוד מהרפואה הקונבנציונלית, ואחד ההבדלים הגדולים הוא האופי האינדיבידואלי של גישת הטיפול', אומרת הרופאה מישל ל. בית חולים. 'אם הייתי מטפל הומאופתית במישהו שסובל מדלקת ריאות, היו אולי 100 עד 200 תרופות שאני יכול לבחור מהן.' ההתמקדות של ההומאופתיה באדם כולו, ולא במערכת איברים אחת או בחלק הגוף, היא מה שמושך אנשים רבים לתרגול. הומאופתים אומרים כי מרשם טיפול יכול להיות מדויק כמו התאמת טביעת אצבע. כדי ללמוד כיצד, הומאופתים מקבלים הכשרה של 3 עד 4 שנים. (הנה 6 רופאים חלופיים שכדאי לך לשקול לראות .)

6. מדוע הומאופתיה טובה יותר מהרפואה המסורתית, על פי רופאיה?

דוסט מאמין כי להומאופתיה יש מספר יתרונות לבריאות הציבור, כולל הפחתה שימוש מיותר באנטיביוטיקה , שיפור בדיכאון הפרימנאופוס המקביל לזה שניתן לראות עם תרופות SSRI, ותוצאות בריאותיות חיוביות אצל אנשים חולים כרוניים.

יש הרבה אנשים שטוענים שהרפואה ההומאופתית עבדה להם. בטי אלן, בת 62 ממילרטון, ניו יורק, ראתה את וויטמונט בארבע השנים האחרונות. 'התרשמתי מהאופן המרגיע שלו ומההסברים כיצד הגוף נלחם במחלות. זה היה יותר מאשר 'בסדר, אתה חולה. הנה קח את זה,'.' היא אומרת. מאז, בטי התייעצה איתו בנוגע למיגרנות שלה, חומצה ריפלוקס , ו כולסטרול גבוה ורמות מתח. לדבריה, טיפולים הומאופתיים סייעו לה להפחית או לחסל את כל המחלות הללו. 'אם הייתי מקשיבה לכל מי שרוצה לתת לי תרופות, הייתי לוקחת תרופות חומצה לרפלוקס, משאף שלוש פעמים ביום לאסטמה שלי, גלולה לאלרגיה, תרופות נגד כולסטרול ותרופות למיגרנה', היא אומרת. 'אני לא רוצה ללכת בדרך הזאת.'

רעלים בטבליות: תרופות הומאופתיות עשויות להכיל רעלים, אך הן מדוללות עד כדי כך שלא תהיה מולקולת רעלן אחת במוצר הסופי.

7. האם הומאופתיה באמת עובדת?

מדענים רבים אומרים כי התרגול אינו עומד בסטנדרטים של הרפואה המודרנית. באתר המרכז הלאומי לבריאות משלימה ואינטגרטיבית נכתב: 'אין מעט עדויות התומכות בהומאופתיה כטיפול יעיל לכל מצב ספציפי'. ד 'קרייג הופ, סגן מנהל המחקר החיצון ב- NCCIH, אומר,' אין הוכחות לתועלת. הומאופתיה לא הגיונית״.

רופאים מסורתיים רבים מייחסים לתוצאות חיוביות של טיפול הומאופתי אפקט הפלצבו . 'הציפייה של מישהו לתועלת יכולה להיות בעלת השפעה חזקה מאוד', אומר הופ. 'זה יכול להסביר כמה מהיתרונות הנתפסים של הומאופתיה.'

8. כיצד תרופות שיכולות להיחשב כבטוחות גורמות לנזק שכזה?

התומכים טוענים כי בהשוואה לתרופות OTC כמו אצטמינופן או חוסמי חומצת קיבה, תרופות הומיאופתיות הן בטוחות יותר בסדר גודל. 'דוגמאות הפגיעה שעלו הן ממיעוט דק מאוד של המוצרים שיש', אומר הופ.

הרופאים מאשימים גם את יצרני התרופות ההומאופתיות בבעיות האחרונות. 'למרבה הצער, ישנן חברות שמוצגות תיוג מוטעה וצרכנים מטעים', אומר דוסט. במקרה של טבליות השיניים, מאיר ה- FDA אומר, אם הן יוצרו על פי סטנדרטים הומיאופתיים, 'אתה לא אמור להיות מסוגל לזהות כל כמות של בלדונה'.

לא כולם מאמינים שהמוצרים בטוחים לחלוטין, עם זאת, גם כאשר הם מיוצרים בסטנדרטים מחמירים. לדוגמה, חומרים רעילים, אפילו כשהם מדוללים מאוד, עלולים לגרום נזק אם הם ניתנים בתדירות גבוהה מדי או לאורך זמן, על פי טרין שטוב, חוקרת בכירה במרכז המחקר הלאומי ברפואה משלימה ואלטרנטיבית, הארקטי. אוניברסיטת נורבגיה, שבדקה תופעות לוואי בסקירה גדולה של מחקרי הומאופתיה שפורסמו בשנה שעברה. 'הומיאופתיה היא תרופה, ולכל תרופה יכולות להיות תופעות לוואי או תופעות לוואי אם מישהו רגיש אליה או אם התרופה נוצלה לרעה או בשימוש לא נכון', אומר ויטמונט.

גם אם החומרים עצמם אינם רעילים, מומחים אחרים חוששים מכך שחולים המעדיפים הומאופתיה עלולים לעכב טיפול חיוני ברפואה קונבנציונאלית יעילה יותר.

הקלות שבה ניתן לרכוש מוצרים אלה היא גורם נוסף התורם לבעיות האחרונות. הטבליות והקרמים יושבים לפעמים על המדפים לצד תרופות OTC רגילות כמו אספירין ואנטי -היסטמינים. אנשים רבים אולי אפילו לא מבינים שהם הומאופתים מבלי לקרוא בעיון את התוויות. תרופות הומיאופתיות המיועדות למצבים חמורים שאינן מכוסות בטיפולים OTC חייבות להירשם על ידי רופאים הומאופתיים. במקרים האחרונים, האנשים שנפגעו רכשו מוצרים ללא מרשם, מבלי שהתייעצו בהכרח עם הומאופת.

'אין מעט הוכחות לתמיכה בהומאופתיה כטיפול יעיל לכל מצב ספציפי', אומר אתר ממשלת ארה'ב.

9. מה הממשלה עושה כעת כדי להגן על אנשים?

דבר אחד הוא שהרגולטורים יתעלמו משאלת היעילות כאשר מוצרים נחשבים, לכל הפחות, כבלתי מזיקים. אבל הטרגדיה של תינוקות שחולים ואפילו מתים לאחר שקיבלו טבליות שיניים הומאופתיות הטילה ספק בפילוסופיית ריפוי שלמה. לאור הטענות החד משמעיות של הממסד הרפואי על חוסר יעילות ההומאופתיה, בשילוב עם הגידול המהיר במכירות תרופות הומאופתיות בבתי מרקחת רגילים, הממשלה החליטה שהגיע הזמן להיכנס.

בנובמבר האחרון, ה- FTC הציג אולטימטום: תביעות יעילות ובטיחות לתרופות הומיאופתיות יעמדו באותם סטנדרטים החלים על תביעות על תרופות לא -הומאופתיות, ואם אין הוכחות מדעיות, פרסום ותוויות מוצרים צריכים לומר כי:

• אין הוכחות מדעיות לכך שהמוצר פועל.
• טענות המוצר מבוססות רק על תיאוריות של הומיאופתיה משנות ה -1700 שאינן מקובלות על ידי רוב המומחים הרפואיים המודרניים.

נכון לעכשיו, ה- FTC מתמקד בתוכניות חינוכיות ומדבר עם שאלות שיווק הומאופתיות ומענה עליהן, לדברי מייקל אוסטהיימר, עורך דין בכיר באגף פרקטיקות הפרסום ב- FTC. 'אין מסגרת זמן קבועה להתקדמות לאכיפה, כלומר יתכן שהתוויות החדשות האלה לא יהיו על מוצרים בזמן הקרוב', הוא אומר. ה- FDA, שקיים גם סדנה ציבורית בנושא הומיאופתיה והרגולציה שלה, עדיין שוקל את הערות הציבור בסדנה ועשוי להוציא השנה הנחיות רגולטוריות חדשות משלו.